Nové nařízení týkající se povinnosti aktualizace registrační dokumentace je platné od konce roku 2020!
Nové nařízení Komise (EU) 2020/1435 o povinnosti žadatelů o registraci aktualizovat jejich registrační dokumentaci vešlo 11. 12. 2020 v platnost. Připravili jsme pro vás jednoduchý přehled nejzazších termínů podání aktualizace podle charakteru změn v dokumentaci.
Povinnost provádět aktualizace je podle čl. 22(1) REACH následující:
„Po registraci odpovídá žadatel o registraci za to, že z vlastního podnětu bez zbytečného prodlení aktualizuje své registrační údaje doplněním nových náležitých informací a předloží je agentuře…“
Agentura pak aktuální údaje používá k prioritizaci látek při regulačních opatřeních a zvažování vhodných opatření řízení rizik u nebezpečných látek. Nové nařízení pak upřesňuje nejzazší data podání aktualizované registrační dokumentace podle charakteru změn.
Naši experti Vám mohou nabídnout pomocnou ruku. Naše služby zahrnují:
- Konzultace nutnosti aktualizace registrační dokumentace
- Návrh strategie postupu při aktualizaci registrační dokumentace
- Zpracování aktualizačního dossieru
- Podání aktualizačního dossieru prostřednictvím REACH-IT.
Pro více informací nás neváhejte kontaktovat na email experts@regartis.com.
PS: Pokud Vám unikl náš webinar na téma aktualizací registračních dossierů, najdete ho na našem YouTube kanálu!